Aprotinin (Trasylol)® in Nordamerika vorläufig zurückgezogen 5. November 2007
- Verfasst von: Urspeter Masche
- Datum: 5. November 2007
Aprotinin ist ein Fibrinolysehemmer und kann bei aortokoronaren Bypass-Operationen zur Verminderung des Blutverlustes verabreicht werden. Die amerikanischen und kanadischen Arzneimittelbehörden haben nun angeordnet, dass Aprotinin vorübergehend vom Markt genommen wird. Hintergrund ist das vorläufige Ergebnis einer – unterdessen auch gestoppten – Studie, das unter Aprotinin eine höhere Mortalität als unter den beiden Vergleichssubstanzen Tranexamsäure (Cyklokapron®) und ε-Aminocapronsäure gezeigt hatte. FDA-Mitteilungen zum Aprotinin-Rückzug und der erwähnten Studie:
http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2007/NEW01738.html
http://www.fda.gov/cder/drug/early_comm/aprotinin.htm
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