Studienziele

In dieser Studie wurde untersucht, ob die Kombination eines ACE-Hemmers mit einem Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten die Progression der Niereninsuffizienz bei nicht-diabetischen Nierenkrankheiten stärker verlangsamt als ein ACE-Hemmer allein.

Methoden

In die Studie aufgenommen wurden Männer und Frauen mit einer nicht-diabetischen chronischen Nierenerkrankung mit einem Kreatinin über 133 µmol/l und einer Proteinurie von mehr als 0,3 g/24 h. Sie wurden vorgängig während 18 Wochen mit Trandolapril (Gopten®) behandelt. 263 Personen, die diese Behandlung toleriert hatten, wurden nach dem Zufall in 3 Gruppen aufgeteilt und entweder mit einer Enddosis von täglich 3 mg Trandolapril, 100 mg Losartan (Cosaar forte®) oder mit beiden Medikamenten behandelt. Die Kranken befolgten eine kochsalz- und eiweissarme Diät und erhielten zusätzliche Antihypertensiva, wenn die Blutdruckwerte mehr als 130/80 mmHg betrugen. Als primärer Endpunkt diente eine Verdoppelung des Serumkreatinins oder das Erreichen einer terminalen Niereninsuffizienz.

Ergebnisse

Wegen eines signifikanten Zwischenergebnisses wurde die Studie nach 3 Jahren abgebrochen. Während der Beobachtungszeit von durchschnittlich 2,9 Jahren hatten unter ACEHemmer und Sartan je 23%, unter der Kombinationstherapie aber nur 11% der Kranken den primären Endpunkt erreicht. Die Blutdruckwerte waren in den 3 Gruppen vergleichbar, die Proteinurie nahm unter Losartan um 42%, unter Trandolapril um 44% und unter der Kombination um 76% ab. Am meisten von der Kombination profitierten die Kranken mit einer Proteinurie von mehr als 3 g/24 h. Die Nebenwirkungen der Kombination waren vergleichbar mit denjenigen von Trandolapril allein.

Schlussfolgerungen

Die Kombination eines ACE-Hemmers mit einem Angiotensin- II-Rezeptorantagonisten verlangsamt die Progression einer chronischen nicht-diabetisch bedingten Niereninsuffizienz stärker als die einzelnen Medikamente.

Standpunkte und Meinungen

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