Warum diese Studie?

Die amerikanische «US Food and Drug Administration» (FDA) hat als Schwellenwert für einen möglichen Verzicht auf gewisse nicht-klinische toxikologische Studien bei Sonnenschutzmitteln eine Plasmakonzentration der Filtersubstanzen von höchstens 0,5 ng/ml festgelegt. In der vorliegenden Studie wurde die systemische Resorption von vier in Sonnenschutzprodukten enthaltenen Stoffen (Avobenzon, Oxybenzon, Octocrylen und Ecamsul) untersucht. Je 6 gesunde Freiwillige trugen dazu vier Tage lang viermal täglich 2 mg/cm2 des jeweiligen Sonnenschutzprodukts auf 75% der Körperoberfläche auf.

Was hat man gefunden?

23 der 24 Freiwilligen haben die Studie abgeschlossen. Systemische Konzentrationen von mehr als 0,5 ng/ml wurden bei allen vier Produkten nach vier Anwendungen am ersten Tag gemessen. Die häufigste Nebenwirkung war ein Ausschlag (je einmal pro Sonnenschutzmittel).

Wie wird es gedeutet?

Die Anwendung von in den USA handelsüblichen Sonnenschutzmitteln unter «maximalen Einsatz-bedingungen» führte zu Plasmakonzentrationen, die den von der FDA festgelegten Schwellenwert für den Verzicht auf nicht-klinische toxi­ko­logische Studien überschritten. Die Studien­ver­antwortlichen kommen zum Schluss, dass die klinische Bedeutung dieser Ergebnisse in weiteren Studien untersucht werden sollte; sie betonen aber gleichzeitig, dass dies kein Grund sei, nun auf Sonnenschutz zu verzichten.

Zusammengefasst von Natalie Marty

Gast-Kommentar

Hautkrebs ist die häufigste Neoplasie in der westlichen Welt; Millionen sind jährlich davon betroffen. Als wichtigster Risikofaktor gilt die UV-Exposition. Mit zunehmendem Gebrauch von Sonnenschutzmitteln wurden immer wieder Stimmen laut, die Nebenwirkungen durch systemische Resorption von UV-Filtern vermuteten und Karzinogenität, hormonelle Verän­de­run­gen und mögliche Fertilitätsstörungen postulierten. Die vorliegen­de Studie wurde nicht unter «Real world»-Bedingungen durchgeführt und hat nur wenig Implikationen für die tägliche Anwendung. Bekanntermassen wird viel zu wenig Sonnencreme aufgetragen, und nur selten erfolgt eine Reapplikation. In den USA werden Sonnenschutzmittel als rezeptfrei erhältliche Medi­ka­mente betrachtet und müssen einen ganz anderen Zulassungsweg nehmen als in Europa. Dies erklärt auch, warum in den USA andere (ältere) Filtersubstanzen verwendet werden. Selbstverständlich haben wir alle ein Interesse an sicheren und effizienten Sonnenschutzmitteln. Wünschenswert wären Studien zur Sicherheit unter realen Bedingungen und vor allem zu den neuen gebräuchlichsten und effizientesten Filtersubstanzen wie z.B. Tinosorb M oder Mexoryl XL, die in Europa entwickelt wurden. Was sollte nun besorgten Konsumentinnen und Konsumenten geraten werden? Unter Berücksichtigung von Nutzen und Risiko sollten Sonnenschutzmittel weiterhin verwendet werden. In speziellen Situationen, wie bei Kleinkindern und bei grossflächiger Anwendung in der Schwan­­ger­­schaft, können die von der FDA als sicher beurteilten anorganischen Filter wie Zinkoxid oder Titaniumdioxid bevorzugt werden. Die anderen UV-Schutz­mass­nahmen wie Aufenthalt im Schatten, photo­protektive Kleidung, Kopfbedeckungen und Sonnenbrillen müssen in Erinnerung gerufen werden.

Stephan Lautenschlager, Dermatologisches Ambulatorium, Stadtspital Waid und Triemli, Zürich

Standpunkte und Meinungen

• Es gibt zu diesem Artikel keine Leserkommentare.