212 von 921 Kranken, die an einer Claudicatio intermittens bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit (PAVK) mit einem Knöchel-Arm-Index (ABI = «ancle brachial index») unter 0,9 litten, erhielten nach dem Zufallsprinzip in doppelblinder Anordnung pro Tag entweder 10 mg Ramipril (z.B. Triatec®) oder ein entsprechendes Placebo. Für eine Studienteilnahme mussten der Gesundheitszustand und die medikamentöse Therapie in den vorangegangenen sechs Monaten stabil gewesen sein. Ausschlusskriterien waren unter anderem eine Vorbehandlung mit ACE-Hemmern oder Angiotensin-Rezeptorantagonisten, eine anderweitig eingeschränkte körperliche Leistungsfähigkeit oder ein Status nach koronaren oder peripheren Revaskularisationseingriffen. Primärer Endpunkt waren die schmerzfreie «Gehzeit» und die maximale «Gehzeit» in einem standardisierten Gehtest nach einem halben Jahr.

Nach sechs Monaten waren in einem standardisierten Laufbandtest unter Ramipril die schmerzfreie Gehzeit im Mittel um 75 Sekunden (77%) und die maximale Gehzeit um 255 Sekunden (123%) länger als unter Placebo, beide Unterschiede sind signifikant. Unter Ramipril waren auch die mit spezifischen Assessmentinstrumenten gemessenen Werte für Symptome, Leistungsfähigkeit und Lebensqualität signifikant besser. Kranke mit Befall der femoropoplitealen Etage profitierten von Ramipril etwas mehr als diejenigen mit aortoiliakaler Erkrankung. Arterielle Flussmessungen ergaben indirekte Hinweise auf eine Eröffnung von Kollateralen als möglichen Mechanismus für den beobachteten Effekt von Ramipril. Wegen persistierenden Hustens musste das Studienmedikament bei sieben Teilnehmern der Verumgruppe (6%) abgesetzt werden.

Zusammengefasst von Markus Häusermann