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 bad drug news

Juni 2008

Rekombinanter Gerinnungsfaktor VIIa (NovoSeven®): Keine Verbesserung des klinischen Verlaufs nach intrazerebraler Blutung

Verfasst von: Urspeter Masche
Datum: 19. Juni 2008

(UPM) In einer placebokontrollierten Doppelblindstudie wurde rekombinanter Gerinnungsfaktor VIIa (Eptacogum alfa) in zwei verschiedenen Dosen (20 und 80 µg/kg) bei 819 Patienten und Patientinnen untersucht, die eine intrazerebrale Blutung erlitten hatten. Zwar liess sich mit der höheren Dosis des Gerinnugsfaktors VIIa die Volumenzunahme der Blutung gegenüber Placebo signifikant bremsen. Doch auf das klinische Ergebnis hatte dies keinen Einfluss: so lag der Anteil der Personen, die 3 Monate nach dem Ereignis eine schwere Behinderung aufwiesen oder gestorben waren, in allen drei Gruppen in derselben Grössenordnung, nämlich bei 26% unter der niedrigeren Gerinnungsfaktor-VIIa-Dosis, 29% unter der höheren und 24% unter Placebo. Abstract der Studie aus dem "New England Journal of Medicine":
http://content.nejm.org/cgi/content/abstract/358/20/2127

 

Neuropsychiatrische Nebenwirkungen auch unter Zanamivir (Relenza®)

Verfasst von: Urspeter Masche
Datum: 4. Juni 2008

(UPM) Ein amerikanischer "Dear Doctor Letter" berichtet, dass unter Zanamivir, einem Neuraminidasehemmer zur Prophylaxe und Behandlung der Grippe, vor allem bei Kindern neuropsychiatrische Nebenwirkungen beobachtet worden sind wie zum Beispiel epileptische Anfälle, Halluzinationen, Delirien und Verhaltensstörungen. Eine gleiche Warnung ist bereits vor 1½ Jahren zu Oseltamivir (Tamiflu®) publiziert worden.

Amerikanischer "Dear Doctor Letter":
http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/relenza_DHCP.pdf

Frühere BDN-Texte zu Zanamivir oder Oseltamivir:
http://www.infomed.org/bad-drug-news/bdn02.html
http://www.infomed.org/bad-drug-news/bdn205.html

"pharma-kritik"-Nummern zu Zanamivir oder Oseltamivir (z.T. nur mit Abonnement/Passwort zugänglich):
http://www.infomed.org/pharma-kritik/pk02b-99.html
http://www.infomed.org/pharma-kritik/abo/pk06a-05.html
http://www.infomed.org/pharma-kritik/abo/pk14a-06.html

 
Juni 2008
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