bad drug news

September 2007

Gefährliche Hautnebenwirkungen unter Modafinil (Modasomil®)

Verfasst von: Urspeter Masche
Datum: 28. September 2007

Modafinil, ein Mittel, das die Vigilanz erhöht und zur Behandlung der Narkolepsie sowie des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms zugelassen ist, scheint schwere Hautreaktionen verursachen zu können: Die FDA stellt in ihrer neuen Publikation "Drug Safety Newsletter" 6 Fälle vor, bei denen sich unter Modafinil ein Stevens-Johnson-Syndrom, eine toxische epidermale Nekrolyse, ein Erythema multiforme oder eine allgemeine Überempfindlichkeitsreaktion mit Hautbeteiligung ereignet hat. Die Hautreaktionen manifestierten sich nach einer Therapiedauer von 5 Tagen bis 5 Wochen. Bei einem 17-jährigen Mädchen trat wiederum ein Hautausschlag auf, nachdem Modafinil ein zweites Mal verordnet worden war (positiver "Rechallenge").

Abschnitt zu Modafinil aus dem "FDA Drug Safety Newsletter":
http://www.fda.gov/cder/dsn/2007_fall/postmarketing.htm#modafinil

"pharma-kritik"-Nummer mit einem Abschnitt zu Modafinil (nur mit Abonnement/Passwort zugänglich):
http://www.infomed.org/pharma-kritik/abo/pk13a-05.html

 

Codein: Vorsicht bei stillenden Frauen

Verfasst von: Urspeter Masche
Datum: 4. September 2007

Die amerikanische FDA hat eine Warnung zum Einsatz von Codein bei stillenden Frauen publiziert. Ein Teil von Codein wird durch das polymorph vererbte Zytochrom CYP2D6 zu Morphin metabolisiert. Bei Frauen, die eine sehr hohe CYP2D6-Aktivität haben – "ultrarapid metabolizers", wozu 1 bis 10% der Bevölkerung gehören –, können erhöhte Morphinkonzentrationen in der Muttermilch auftreten. Dies kann dann zu einer potentiell gefährlichen Morphinexposition beim Säugling führen. Im letzten Jahr ist ein solcher Fall bekannt geworden, bei dem das Kind 13 Tage nach Geburt an einer Morphinintoxikation gestorben war.
Falls stillende Frauen Codein benötigen, muss beim Kind ein besonderes Auge auf vermehrte Schläfrigkeit oder Atemprobleme geworfen werden. Information der FDA:
http://www.fda.gov/cder/drug/InfoSheets/HCP/codeineHCP.htm

 
September 2007
Copyright © 2020 Infomed-Verlags-AG

pharma-kritik abonnieren

infomed-screen abonnieren

100 wichtige Medikamente

mailingliste abonnieren

Ressourcen Links
Bad Drug News index
pharma-kritik abonnemente
infomed-screen abonnemente
pharma-kritik neu im web
aktueller pharma-kritik jahrgang